שנת 2021 כבר נמצאת ממש מעבר לפינה ורובנו כאן בישראל (ובעולם בכלל) מקווים לראות אותה מביאה עימה רוח חדשה של תקווה ושינוי, זה שיבוא כמובן לאחר שהעולם יתגבר על מגפת הקורונה ויתחיל לחזור לשגרה אמיתית. לכן מתכוננים לשנה הקרבה ובאה במגוון תחומים וענפים שונים, כאשר עולם הבריאות והטכנולוגיות הרפואיות הוא כיום אחד התחומים ה"חמים" והתוססים ביותר, מסיבות מובנות. ספציפית, אינספור חברות, מיזמים ובתי עסק מעולם התרופות והטכנולוגיה הרפואית נושאים עיניהם בציפייה לתקציב הבריאות 2021, ומשמעויותיו השונות עבור סל התרופות בישראל.

תרופות, ציוד רפואי ועוד במסגרת תקציב הבריאות של המדינה

תקציב הבריאות המועבר בממשלה מדי שנה (או מדי שנתיים, כפי שמנסים לקדם בממשלה בשנים האחרונות, כתלות במצב הפוליטי), מהווה למעשה מקור נרחב ומשמעותי של משאבים המוקצים כמובן בראש ובראשונה לטובת מערכת הבריאות ובריאותם הכללית של אזרחי המדינה. בתוך כך נכללים תקציבים שונים הכוללים גם השקעה במגוון טכנולוגיות רפואיות – אלו יכולות להיות תרופות מסוגים שונים ומגוונים, אך גם ציוד רפואי חדשני, תוספי תזונה שונים, תמרוקים למיניהם ועוד. רבים מאלו נכללים במסגרת סל התרופות, המסבסד חלקית  לאזרחי המדינה תרופות וטיפולים רפואיים רבים, שונים ומגוונים, במסגרת מה שנתפס כשירותי בריאות בסיסיים ואלמנטאריים כמעט עבור הציבור הרחב.

כלומר, תקציב הבריאות השנתי של ישראל למעשה כולל מיליארדים רבים של שקלים המופנים לרכישה של טכנולוגיות רפואיות שונות, אשר רובן מפותחות על ידי חברות פרטיות ומיזמים למיניהם אשר אינם ממומנים על ידי המדינה, אך יכולים למכור לה את המוצרים שפיתחו באמצעות המנגנון של תקציב הבריאות. על מנת לעשות זאת בהצלחה ולהפוך לספק של המדינה (מהלקוחות האולטימטיביים והטובים ביותר שכל חברה מסחרית יכולה לבקש לעצמה), יש לרשום בצורה מקצועית ויעילה ובאמצעות ההליכים הבירוקראטיים והמשפטים הרלבנטיים את התרופות/ציוד רפואי שמעוניינים להכניס לתקציב הבריאות ולסל התרופות.

ייעוץ פרמצבטי לצורך רישום וכניסה לסל התרופות

כל חברה או בית עסק המעוניינים להציע את הטכנולוגיה הרפואית שפיתחו, בין אם מדובר בתרופה, תוסף תזונה או פריט מכשור רפואי חדש, למשרד הבריאות ובתקווה אף לזכות להיכנס לסל הבריאות (מה שמבטיח מימון נרחב וארוך טווח לתרופה/טכנולוגיה רפואית המדוברת), מגלים במהרה כי מדובר בהליך בירוקראטי וטכני סבוך ומורכב ביותר. מאחר ובבירוקרטיה המודרנית גם האישורים הקטנים והפשוטים ביותר שמנסים לקבל ממוסדות המדינה מצריך הליך ארוך ומאתגר ביותר, ניתן רק לדמיין עד כמה מסובך ובלתי נגיש עשוי להיות הליך של הכנסת תרופה או טיפול חדש לסל התרופות. מעבר לבירוקרטיה ה"רגילה" המאפיינת את מוסדות המדינה כולם, במקרה זה מדובר במימון ציבורי לנושאים של בריאות הציבור, כך שנדרשות בדיקות מעמיקות ופיקוח הדוק על כל דבר חדש ששואף להיכנס לתקציב ולסל הבריאות.

הדרך הבטוחה והטובה ביותר להצליח במשימה זו (יש שיאמרו כי זו הדרך הסבירה היחידה…), היא באמצעות חברה מקצועית המתמחה בדיוק בתחום צר וספציפי זה. תחום זה מכונה בעגה המקצועית "ייעוץ פרמצבטי", וחברות המתמחות בו מלוות את לקוחותיהן באופן צמוד ושוטף בדרך העקלקלה המובילה אל סל התרופות והכרה רשמית של משרד הבריאות. על מנת להכניס תרופה או טכנולוגיה רפואית חדשה לסל הבריאות, למשל, נדרש ידע מקיף ויסודי בחוקים ובנהלים הרלבנטיים השונים של משרד הבריאות, ועבור כל מי שאינו מתמחה ספציפית בתחום זה, קשה מאוד לעקוב ולהישאר תמיד מעודכן ומודע לכל המידע הרלבנטי. בחברת ייעוץ פרמצבטי מקצועית תוכלו למצוא את אנשי המקצוע המתמחים בדיוק בתחומים אלו, ומציעים שירותים רבים ושונים דוגמת ייעוץ וליווי צמוד בהליכי רישום או חידוש רישום של תרופות, תמרוקים, תוספי מזון ועוד, כולןל כל הנדרש על מנת לעמוד בדרישות הרגולטוריות המחמירות המאפיינות תחום זה בארץ.

צילום: shutterstock